REACH es el reglamento de la UE que regula las sustancias químicas presentes en casi todos los productos que se venden en Europa. RoHS restringe diez sustancias peligrosas en los aparatos eléctricos y electrónicos. SCIP es la base de datos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) en la que los proveedores notifican las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) presentes en sus artículos. PFAS no es una norma, sino una familia de miles de sustancias químicas fluoradas que la UE está restringiendo, sobre todo a través de REACH.
Las cuatro suelen llegar juntas, en el mismo cuestionario de un cliente o en la misma solicitud de auditoría, y por eso los equipos de conformidad y de ingeniería las tratan como un solo tema. Confundirlas tiene un coste. Una pieza que cumple RoHS puede activar igualmente una obligación de información de REACH y una notificación SCIP, y una junta que nadie señaló el año pasado puede quedar afectada por una restricción de PFAS el año que viene. Esta guía rápida compara las cuatro, explica cómo se relacionan y te muestra cómo averiguar cuáles se aplican a tu producto.
Cada fila responde a una pregunta que probablemente te haga un cliente o un auditor sobre tu producto.
| REACH | RoHS | SCIP | PFAS | |
|---|---|---|---|---|
| Qué es | Reglamento (CE) n.º 1907/2006 de la UE | Directiva 2011/65/UE | Base de datos de la ECHA y obligación de notificación | Un grupo de sustancias, restringido a través de REACH y del Reglamento COP |
| Ámbito de productos | Sustancias, mezclas y artículos de casi todos los sectores | Aparatos eléctricos y electrónicos | Artículos introducidos en el mercado de la UE, incluidos los objetos complejos | Cualquier producto que utilice PFAS, según la restricción |
| Qué exige | Registro, restricción, autorización y comunicación de SVHC | Mantener diez sustancias por debajo de unos límites fijados | Una notificación por cada artículo que contenga una SVHC por encima del 0,1 % | Eliminación progresiva o sustitución de los PFAS restringidos en plazos fijados |
| Umbral | 0,1 % en peso del artículo para las obligaciones relativas a SVHC | 0,1 % por material homogéneo (cadmio 0,01 %) | 0,1 % en peso del artículo | Fijado en cada restricción |
| Tipo de obligación | Registrar, restringir, comunicar | Restringir y declarar la conformidad | Notificar | Restringir |
| Situación | En vigor desde 2007; la Lista de sustancias candidatas se actualiza unas dos veces al año | Diez sustancias restringidas desde el 22 de julio de 2019 | Obligatoria desde el 5 de enero de 2021 | Varias restricciones en vigor; restricción universal en evaluación |
REACH es un reglamento, lo que significa que el mismo texto se aplica directamente en todos los Estados miembros de la UE. RoHS es una directiva: fija objetivos que cada Estado miembro incorpora a su propia legislación nacional, así que la aplicación y las sanciones de RoHS varían según el país.
SCIP no es ninguna de las dos cosas. Es una base de datos creada por la modificación de 2018 de la Directiva marco de residuos de la UE, que obliga a los proveedores de artículos a enviar a la ECHA la misma información sobre SVHC que ya deben a sus clientes en virtud de REACH. PFAS es una familia química, no un instrumento jurídico. No puedes ser «conforme con PFAS» en abstracto, solo conforme con una restricción concreta de PFAS.
Las cuatro también le hacen preguntas distintas a tus datos. RoHS te pide demostrar que una sustancia está ausente o por debajo de un límite, REACH y SCIP te piden documentar dónde está presente, y las restricciones de PFAS preguntan si puede sustituirse antes de una fecha límite.
REACH (registro, evaluación, autorización y restricción de las sustancias y mezclas químicas) se dirige sobre todo a las empresas que fabrican o importan sustancias. Para los fabricantes de productos acabados, lo que más importa es la Lista de sustancias candidatas de SVHC. Cuando un artículo contiene una sustancia de la Lista de sustancias candidatas por encima del 0,1 % en peso, el artículo 33 obliga al proveedor a facilitar a sus clientes profesionales información suficiente para un uso seguro, como mínimo el nombre de la sustancia, y a responder a las solicitudes de los consumidores en un plazo de 45 días.
REACH también restringe y autoriza. Las restricciones del anexo XVII prohíben o limitan una sustancia en usos concretos y pueden aplicarse tanto a artículos importados como a productos fabricados en la UE. La autorización del anexo XIV significa que una sustancia no puede utilizarse dentro de la UE sin permiso, pero no abarca la sustancia presente en un artículo importado.
La Lista de sustancias candidatas es la parte que cambia. La ECHA añade sustancias aproximadamente dos veces al año, así que una declaración de proveedor que estaba completa en enero puede estar incompleta en julio.
RoHS se aplica a los aparatos que necesitan corrientes eléctricas o campos electromagnéticos para funcionar, como los electrodomésticos y los sistemas de control industrial. La directiva vigente es de 2011, y una modificación de 2015 añadió cuatro ftalatos que se aplican desde el 22 de julio de 2019. Las diez sustancias restringidas y sus límites son:
Los límites se aplican por material homogéneo, es decir, cualquier material que no pueda separarse mecánicamente, como una soldadura o una carcasa de plástico. RoHS también recoge exenciones temporales para usos en los que todavía no existe un sustituto, como determinados usos del plomo en aleaciones. Antes de introducir un producto en el mercado, el fabricante prepara la documentación técnica, firma una declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE.
SCIP son las siglas en inglés de «sustancias preocupantes en artículos como tales o en objetos complejos (productos)». Desde el 5 de enero de 2021, todo proveedor de la UE de un artículo que contenga una sustancia de la Lista de sustancias candidatas por encima del 0,1 % en peso tiene que presentar una notificación a la ECHA. Eso incluye a productores, ensambladores, importadores y distribuidores. Los minoristas y quienes suministran exclusivamente a consumidores de forma directa están exentos.
Una notificación identifica el artículo, nombra la SVHC y su rango de concentración, indica en qué parte del artículo se encuentra la sustancia y aporta información para un uso seguro. En un objeto complejo, como una máquina o un vehículo, la notificación baja hasta el componente que contiene la sustancia. Esa es la parte más difícil de SCIP en la práctica, porque requiere una lista de materiales que vincule cada componente con la declaración de su proveedor.
La ECHA publica los datos para los gestores de residuos y los consumidores. Como SCIP sigue a la Lista de sustancias candidatas, cada actualización de la lista puede generar nuevas notificaciones para productos que ya están en el mercado.
Los PFAS son las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas, miles de sustancias químicas sintéticas basadas en enlaces carbono-flúor. La fuerza de ese enlace las hace útiles en recubrimientos, juntas, empaquetaduras, lubricantes y aislamientos de cables, y también hace que apenas se degraden en el medio ambiente.
Varios PFAS ya están regulados. El PFOS y el PFOA están prohibidos por el Reglamento COP de la UE, el PFOA desde el 4 de julio de 2020. Un grupo de PFAS de cadena larga (PFCA C9–14) está restringido por REACH desde febrero de 2023, y una restricción del PFHxA en un conjunto definido de usos se aplica a partir de abril de 2026. Varios PFAS, entre ellos el PFOA, el PFHxS y el sustituto del PFOA conocido como GenX, figuran en la Lista de sustancias candidatas, así que ya pueden activar las obligaciones del artículo 33 y las notificaciones SCIP.
El gran cambio es la restricción universal de PFAS. Las autoridades nacionales de Alemania, Dinamarca, los Países Bajos, Noruega y Suecia la propusieron en enero de 2023 para abarcar todo el grupo, de modo que un PFAS no pueda sustituirse sin más por otro. El Comité de Evaluación del Riesgo de la ECHA adoptó su dictamen en marzo de 2026, y el proyecto de dictamen del Comité de Análisis Socioeconómico respalda la restricción con excepciones específicas para usos concretos. Su consulta pública se cerró el 25 de mayo de 2026. El dictamen final del comité sigue pendiente y, después, la Comisión Europea redactará la restricción para que la voten los Estados miembros.
Piensa en un conector de latón dentro de una unidad de control electrónica. El latón suele contener un pequeño porcentaje de plomo para facilitar el mecanizado, y RoHS lo permite gracias a una exención para el plomo en aleaciones de cobre, así que el conector cumple RoHS. Pero el plomo también figura en la Lista de sustancias candidatas de REACH, y con ese porcentaje queda muy por encima del 0,1 %. El proveedor debe a sus clientes la información del artículo 33, y ese mismo dato implica una notificación SCIP al nivel del conector dentro de la unidad de control. Si el conector lleva una junta de fluoroelastómero, también entra en el ámbito de la propuesta de restricción universal de PFAS.
Las cuatro respuestas salen de los mismos datos de materiales, y cumplir una norma rara vez cubre otra.
| Si tienes… | ¿Cubre…? | Por qué |
|---|---|---|
| Conformidad con RoHS | REACH | No. La Lista de sustancias candidatas es mucho más larga y se aplica a todos los artículos |
| Información del artículo 33 de REACH | SCIP | En parte. Son los mismos datos de SVHC, pero SCIP exige una notificación aparte a la ECHA |
| Una notificación SCIP | RoHS | No. SCIP notifica la presencia, mientras que RoHS exige mantenerse por debajo de un límite |
| Declaraciones de REACH y RoHS sin incidencias | PFAS | No. La mayoría de los PFAS no figuran hoy en ninguna de las dos listas |
Cuatro preguntas bastan para clasificar la mayoría de los productos.
Responder a cualquiera de ellas depende de las declaraciones de los proveedores en formatos como IMDS o IPC-1752A, vinculadas a tu lista de materiales hasta el nivel de componente. Nuestra guía sobre conformidad de materiales repasa las normas que conviven con estas cuatro, como Prop 65 y TSCA, y esos mismos datos alimentan el pasaporte digital de producto.
No. RoHS es una directiva de la UE independiente que solo se aplica a los aparatos eléctricos y electrónicos, mientras que REACH es un reglamento que se aplica a las sustancias químicas de casi todos los productos. Se solapan, porque varias sustancias de RoHS también figuran en la Lista de sustancias candidatas de REACH, y un producto que se vende en la UE normalmente tiene que cumplir ambas.
Todo proveedor de la UE de un artículo que contenga una sustancia de la Lista de sustancias candidatas de REACH por encima del 0,1 % en peso, incluidos productores, ensambladores, importadores y distribuidores. Los minoristas que suministran exclusivamente a consumidores de forma directa están exentos.
Todavía no hay fecha. Los dos comités científicos de la ECHA tienen que cerrar sus dictámenes; después, la Comisión Europea redacta la restricción y los Estados miembros la votan. Los periodos transitorios y las excepciones harán que cada uso tenga plazos distintos.
Todas las normas de esta guía rápida beben de la misma fuente: datos de materiales a nivel de componente que conectan tus registros de diseño con las declaraciones de tus proveedores. Mimacom construye esa base para los fabricantes conectando PLM, ERP, IMDS y los portales de proveedores en un único registro, y automatizando después el cribado frente a REACH, RoHS, SCIP y PFAS para que una actualización de la lista active una nueva comprobación en lugar de una revisión manual. Nuestras soluciones de conformidad de materiales abarcan la evaluación normativa, la integración de sistemas y las operaciones.
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REACH, RoHS, SCIP y PFAS difieren en su forma jurídica y en su ámbito, y por eso generan confusión. En el fondo, dependen de lo mismo: saber qué sustancias hay en qué componente, de qué proveedor y frente a qué versión de cada lista. Un fabricante que puede responder a eso una vez, en un único sistema, puede responder a las cuatro, y estará preparado cuando lleguen la restricción de PFAS y la próxima actualización de la Lista de sustancias candidatas.
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